这种明星儿童药别再吃了,几个月前已被注销

来源：腹痛原因时间：2020-11-5

小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）是一款儿童复方感冒药，相信很多家长都给孩子吃过。作为曾经儿童明星药，今年6月已经被强生公司主动申请注销。医院和医生在给孩子开！今年6月，国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，经企业主动申请注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)、小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液5个品种的批文，其中儿童畅销药艾畅和吗丁啉被不少父母所熟知。同时，还有众多成人药也注销了批文，既有加强监管不让生产的，也有企业主动注销的。实际上，广州日报全媒体记者了解得知，我国注销药物批文的速度正在不断加快，部分市场表现不好或者受新规影响严重的药物已经悄无声息永别于“江湖”。注销原因暂时不得而知，有业内人士认为，以艾畅为例，其属于常见感冒药的一种，主要成分是伪麻黄碱和右美沙芬。“实际上药物在临床的运用也是与时俱进的，以前缺医少药年代，一款有效的药物被广为普及并长期沿用，但很可能后来发现了更好更安全的替代药，原来用习惯了的药反而存在安全隐患，尤其是对于低龄儿童这一用药特殊人群而言，更应该慎之又慎。”广州一位专科医生这样认为。这个明星儿童药已经被注销艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢性镇咳药，主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。早在年冀连梅药师发文强调：不推荐两岁以下儿童使用此类药物。目前国际主流学术界，对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确：6岁以下不推荐使用，4岁以下不建议使用。而伪麻黄碱是缩血管药，可以减轻鼻充血，缓解鼻塞，但这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄有神经兴奋作用，可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。年6月1日，国家药品监督管理局CFDA正式发布公告：注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名：艾畅」的药品注册证明文件。医院在卖！最近，有医院在开这种药，药品上显示的生产日期为年4月8日。这位广州的家长说到：“

上个月(9月），我宝宝当时有点发烧，37.8度，先是去了市妇幼看，当时查了血，说是病毒性感冒，医院，当时医生开的药里面就有艾畅。

如果医生还给你开，可以说不！目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是公告（年6月1日）前生产的，如果是公告前生产的，医院无责，并不违法和违规，因为在公告生效前，相关批准文号是有效的，该产品依然是合法药品，医院售卖不违规和违法。如果患者买到的药品批号是公告时间之后的，即年5月31日后的，那么这些批号的药已经不是药品了，医院以药品名义销售可视为销售假药，最差也是违规。按照惯例，当某药品被注销后，医院理应原渠道返回，而不是继续售卖，这个是惯例，但目前好像没有相关的国家条文作硬性规定。故而，医院不可以销售公告日期后批号的该类产品。其他渠道也不可以，只要销售，即可视为违法。不过，医院内三病区主任汤卫红主任医师表示，艾畅这类复方感冒药被注销批准文件，不意味着药品本身问题，而是考虑到安全性问题。“美国不推荐2岁以下儿童服用，非常重要的原因在于无法做临床试验证据。而地域、人种及患者个体的差异，也不能对药品一竿子打死。当然，对于成分的担忧是对的，如果是6个月以下的小婴儿和平时体质较弱，反复肺炎的儿童不建议小孩感冒时家长自行购买一些感冒药服用，应该及时找医生就诊，在医生指导下治疗更为安全，以免延误病情。”汤卫红认为。广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示，艾畅并不是没有疗效，也不是“毒药”，主要与它的副作用有关。邓贵华解释说，伪麻黄碱可以缓解鼻塞，但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强，但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此，我们在给孩子使用药物时要权衡利弊，如果弊大于利，存在潜在风险，能避免则避免。宝宝感冒了怎么办？普通感冒是上呼吸道病毒感染的一个常见类型，大多是由病毒引起的，会引起咳嗽、喉咙痛、流鼻涕、打喷嚏和发烧等症状，通常7-10天可不治而愈，一些症状会持续3周。医院确诊为病毒性感冒，那就乖乖听医生的话，吃好喝好睡好即可，建议无需药物治疗。但是，如果症状明显影响日常生活则需服药，治疗上以对症治疗为主，注意休息、适当补充水分、避免继发细菌感染等。清淡饮食，保持鼻、咽及口腔卫生。除非合并细菌感染，一般无须使用抗生素治疗，以免引起菌群失调而引发更严重的感染。近年来国家对于药品说明书的修订，大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。这份“黑名单”请收好！转发！扩散！

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